药厂质检中心实验室设计（实验室整体装修）

　　药厂质检中心实验室

　　一、TENAISULAB药厂质检中心实验室建设环境参数

　　第一类是对功能间有温、湿度要求的;指加速稳定性考察室、天平室、精密仪器室等。如加速稳定性考察室的环境参数通常为:温度40°C，湿度75%;对天平室、精密仪器室主要是要求除湿。

　　第二类是对功能间没有特殊要求，只需要普通通风的;是指一般分析实验区、办公室等;毒气室则要求有专用的排气设施;其他房间则只要普通通风就行。

　　第三类是对功能间有空气洁净度要求的。指无菌检查室、微生物限度枪定室和抗生素微生物检定室等。

　　二、药厂质检中心实验室设计用房布局

　　1. 试剂、标准品室;

　　2. 清洁洗涤区，如清洁室、消毒室、准备室、培养室

　　3. 一般分析实验区，如化学实验室、包材检验室、原辅料检验室、成品检验室、普通仪器室;

　　4. 资料存储、数据处理区，如档案资料室、电脑室;

　　5. 留样观察室，包括加速稳定性考察室;

　　6. 人员用室，如:更衣室、休息室;

　　7. 特殊分析作业区。分为理化系统(如高温室、天平室、精密仪器室、毒气室等)和生物系统(如微生物限度检定室、抗生素微生物检定室、无菌检查室等)。另外，还应设有办公室、中药标本室。

　　三、TENAISULAB药厂质检中心实验室建设：净化事项

　　对有净化级别要求的无菌检查室、微生物限度检定室和抗生素微生物检定室等功能间，为实现其空气洁净度的控制要求，必须对室外空气进行净化处理。为避免药厂质检中心的空气净化系统与药品生产区发生交叉污染，其空气净化系统应与生产区严格分开。

　　物净设施

　　物净又分物料的净化和设备或设施的净化。物料净化是指对生产、操作所用的原辅物料、试剂、半成品、包装材料等的净化;设备或没施的净化是指对设备、检验用水、管路及配件、工器具等的净化。进入无菌室的物品和物净设施应按无菌要求处理和设置，物净设施有:传递窗(带紫外线杀菌)、外清间、消毒间、缓冲间、工器具清洗间等相关设施。