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生物制药企业GMP标准以及各功能间的作用?

  生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,净化车间和无尘车间一样吗,生产出高品质的、卫生安全的产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;

  通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;我们擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644,广州净化车间, IEST, EN1822国际标准要求,同时应用了节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等安装配套服务。

  GMP车间净化厂房所包含的功能间

  内包装室 Immediate Package Room、

  外包清室Outer Package Removing Room、

  存料间Storage Room of Raw Materials、

  粉碎室 Pulverizing Room

  备料室 Materials Preparing Room、

  硬胶室 Hard Capsules Filling Room、

  包衣室 Coating Room、

  配浆间 Coating Mixture Preparing Room、

  铝塑包装间Packing Room、

  外包装室 Outer Packing Room、

  蒸馏水室 Water Purifying Room、

  稀配室 Diluted Solution Room

  灌封室Filling and Sealing Room、

  存瓶室 Ampul Storage Room、

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